Công ty thiết bị y tế Femasys Inc., hiện đang niêm yết trên sàn NASDAQ với mã FEMY và có vốn hóa thị trường đạt 31,5 triệu USD, vừa thông báo về việc nhận được đơn đặt hàng thương mại đầu tiên cho hệ thống tránh thai vĩnh viễn FemBloc từ thị trường châu Âu. Đơn đặt hàng này trị giá khoảng 400.000 USD và đến từ các đối tác phân phối tại Tây Ban Nha, đánh dấu bước tiến đầu tiên của Femasys trong việc thâm nhập thị trường châu Âu sau khi FemBloc nhận được phê duyệt quy định đầy đủ tại khu vực này vào tháng 6 năm 2025.
Tây Ban Nha trở thành quốc gia đầu tiên trên toàn cầu cung cấp phương pháp tránh thai vĩnh viễn không phẫu thuật này. Femasys đã thiết lập hợp tác với các nhà phân phối hàng đầu tại Tây Ban Nha, bao gồm Comercial Medico Quirúrgica và Durgalab, để giới thiệu FemBloc ra thị trường. Đáng chú ý, cả hai công ty này đã có kinh nghiệm trong việc thương mại hóa Essure, một thiết bị tránh thai vĩnh viễn hiện đã ngừng sản xuất.
Chúng tôi đang tập trung vào việc mở rộng sản xuất để đáp ứng nhu cầu dự kiến khi sự quan tâm ngày càng tăng trên khắp châu Âu, bà Kathy Lee-Sepsick, Giám đốc Điều hành và Nhà sáng lập của Femasys, cho biết.
FemBloc cung cấp một giải pháp thay thế không phẫu thuật cho các thủ thuật triệt sản truyền thống. Hệ thống này sử dụng phương pháp cung cấp được cấp bằng sáng chế để đặt một polymer pha trộn độc quyền vào ống dẫn trứng, polymer này phân hủy và tạo thành mô sẹo tự nhiên để bít tắc vĩnh viễn. Theo công ty, thủ thuật này giúp loại bỏ các rủi ro liên quan đến triệt sản phẫu thuật, bao gồm biến chứng gây mê, nhiễm trùng và thời gian hồi phục.
Femasys hiện đang tiến hành thử nghiệm then chốt FINALE tại Hoa Kỳ để xin phê duyệt FDA cho FemBloc.
Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy các nhà phân tích dự báo Femasys sẽ có mức tăng trưởng doanh số đáng kể trong năm nay, với doanh thu dự kiến tăng 225%. Mặc dù Femasys duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp lành mạnh ở mức 66%, phân tích của InvestingPro cũng cho thấy công ty hiện đang đốt tiền với EBITDA là -19,47 triệu USD.
Công ty cũng đã thông báo rằng Hệ thống FemBloc của họ đã nhận được chứng nhận CE Mark theo Quy định về Thiết bị Y tế của Liên minh Châu Âu, đánh dấu sự phê duyệt quy định toàn cầu đầu tiên cho một phương pháp tránh thai vĩnh viễn không phẫu thuật.
Những phát triển gần đây khác của Femasys bao gồm việc ấn định giá cho đợt chào bán cổ phiếu công khai và đợt phát hành riêng lẻ đồng thời, với giá cổ phiếu lần lượt là 0,85 USD và 1,02 USD, dự kiến sẽ huy động được khoảng 4,5 triệu USD tổng số tiền gộp.
